- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00995579
Évaluation des dépenses énergétiques par calorimétrie indirecte pour un objectif de 10 000 pas quotidiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'inactivité physique est considérée comme un facteur de risque majeur pour un certain nombre de problèmes de santé tels que l'obésité, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré et la mortalité toutes causes confondues. Certaines directives recommandent spécifiquement de faire 10 000 pas par jour pour un objectif. Certains des podomètres ont une fonction d'estimation de la dépense énergétique en plus de compter les pas. Cependant, l'EE dérivée des podomètres est l'estimation indirecte calculée à partir de calculs métaboliques au lieu d'une mesure directe. Le but de cette étude était de mesurer la dépense énergétique réelle (EE) en utilisant la calorimétrie indirecte pour l'objectif de 10 000 pas, et comparée à l'EE estimée à l'aide d'une équation prédictive.
Vingt volontaires universitaires en bonne santé ont été recrutés. Tout d'abord, la taille et le poids ont été mesurés pour chaque sujet. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le rapport du poids à la taille en mètres carrés. Nous avons utilisé BioScan 920 pour obtenir les données de composition corporelle de tous les sujets, y compris la masse grasse et la masse sans graisse. Suivi par des mesures des caractéristiques de base, tous les sujets portaient le podomètre et marchaient 10 000 pas sur le tapis roulant. Les vitesses de marche variaient de 3,0 à 4,0 miles par heure (mph) selon le sexe. La vitesse de 4,0 mph a été fixée pour les hommes et de 3,0 mph pour les femmes. Si le sujet ne peut pas suivre la vitesse prédéfinie, il peut marcher à une vitesse confortable, mais la vitesse doit être comprise entre 3,0 et 4,0 mph définie comme une intensité modérée de la recommandation de l'ACSM. Les sujets se sont reposés sur la chaise avec un support dorsal pendant 3 minutes, puis ont atteint l'objectif de 10 000 pas. Après 3 minutes de récupération, la collecte des données était terminée. Les critères d'arrêt du test étaient les suivants : étourdissements, nausées, dyspnée, ou fatigue des jambes qui rend les sujets incapables de continuer. Le gaz expiré a été collecté à l'aide du système de calorimétrie indirecte portable Cosmed K4b2, et l'EE a été contrôlée respiration par respiration selon la formule suivante :
EE (Kcal/min)= 3,781×VO2+1,237×VCO2
où VO2 représente la consommation d'oxygène normalisée par minute, et VCO2 est la production de dioxyde de carbone par minute. L'EE estimée a été calculée par l'équation prédictive publiée par l'ACSM :
VO2 (ml/kg/min)= 0,1×S (m/min)+1,8×S×G (%)+3,5
où S représente la vitesse de marche et G est le degré de marche.
La durée totale de marche et la distance pour faire 10 000 pas ont également été enregistrées. Des tests de la fonction pulmonaire ont été effectués l'autre jour pour obtenir la capacité vitale fonctionnelle (CVF) de chaque sujet. Nous avons utilisé ce paramètre pour estimer la ventilation minute maximale prédite du sujet (VE max prédit) selon l'équation fournie dans les directives de l'American Thoracic Society (ATS) pour les tests d'effort cardio-pulmonaire :
EV (L/min)= 26,3×VC-34
où VC représente la capacité vitale. Le rapport de la VE moyenne pendant la marche et de la VE maximale prédite a été calculé pour déterminer le niveau d'intensité de l'exercice pour faire 10 000 pas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique instable, maladies respiratoires, maladies cardiaques ou autre diagnostic clinique qui affecterait la mesure des résultats
- Sujets qui ont répondu oui à l'une des questions PAR-Q ou qui n'étaient pas physiquement capables de terminer le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Des bénévoles universitaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
dépenses d'énergie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Composition corporelle : masse grasse et masse maigre
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Fonction pulmonaire : FVC, FEV1, FEV1/FVC
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liying Wang, Ph.D., chool and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200809081R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .