- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00995579
Ocena wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej dla dziennego celu 10 000 kroków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brak aktywności fizycznej jest uważany za główny czynnik ryzyka wielu niekorzystnych skutków zdrowotnych, takich jak otyłość, nadciśnienie, choroby układu krążenia, cukrzyca i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Niektóre wytyczne wyraźnie zalecają wykonanie 10 000 kroków dziennie w celu osiągnięcia celu. Niektóre krokomierze oprócz liczenia kroków posiadają funkcję szacowania wydatku energetycznego. Jednak EE uzyskane z krokomierzy jest pośrednim oszacowaniem obliczonym na podstawie obliczeń metabolicznych zamiast bezpośredniego pomiaru. Celem tego badania był pomiar rzeczywistego wydatku energetycznego (EE) za pomocą kalorymetrii pośredniej dla celu 10 000 kroków i porównanie z szacowanym EE za pomocą równania predykcyjnego.
Zrekrutowano dwudziestu zdrowych ochotników z college'u. Najpierw zmierzono wzrost i wagę każdego osobnika. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako stosunek masy ciała do wzrostu w metrach do kwadratu. Użyliśmy BioScan 920, aby uzyskać dane dotyczące składu ciała wszystkich badanych, w tym masę tłuszczową i masę beztłuszczową. Po pomiarze podstawowych cech wszyscy badani nosili krokomierz i przeszli 10 000 kroków na bieżni. Prędkości chodzenia wahały się od 3,0 do 4,0 mil na godzinę (mph) w zależności od płci. Dla mężczyzn ustalono prędkość 4,0 mil na godzinę, a dla kobiet 3,0 mil na godzinę. Jeśli badany nie mógł podążać z zadaną prędkością, mógł chodzić z prędkością dogodną dla siebie, ale prędkość powinna mieścić się w zakresie od 3,0 do 4,0 mil na godzinę, co jest określane jako umiarkowana intensywność w zaleceniach ACSM. Badani odpoczywali na krześle z oparciem pleców przez 3 minuty, a następnie osiągnęli cel 10 000 kroków. Po odzyskaniu przez 3 minuty zbieranie danych zostało zakończone. Kryteriami zatrzymania testu były: zawroty głowy, nudności, duszność lub zmęczenie nóg, które uniemożliwiało kontynuowanie badania. Wydychany gaz zbierano za pomocą przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej Cosmed K4b2, a EE monitorowano oddech po oddechu zgodnie z następującym wzorem:
EE (Kcal/min)= 3,781×VO2+1,237×VCO2
gdzie VO2 reprezentuje znormalizowane zużycie tlenu na minutę, a VCO2 to produkcja dwutlenku węgla na minutę. Szacowany EE został obliczony za pomocą równania predykcyjnego opublikowanego przez ACSM:
VO2 (ml/kg/min)= 0,1×S (m/min)+1,8×S×G (%) + 3,5
gdzie S oznacza prędkość chodzenia, a G stopień chodzenia.
Rejestrowano również całkowity czas marszu i dystans potrzebny do wykonania 10 000 kroków. Testy funkcji płuc przeprowadzono innego dnia, aby uzyskać funkcjonalną pojemność życiową każdego pacjenta (FVC). Użyliśmy tego parametru do oszacowania przewidywanej maksymalnej wentylacji minutowej pacjenta (przewidywanej maks. VE) zgodnie z równaniem podanym w wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) dotyczących testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych:
VE (l/min) = 26,3 × VC-34
gdzie VC reprezentuje pojemność życiową. Obliczono stosunek uśrednionego VE podczas chodu do przewidywanego maksymalnego VE w celu określenia poziomu intensywności wysiłku dla wykonania 10 000 kroków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba ogólnoustrojowa, choroby układu oddechowego, choroby serca lub inna diagnoza kliniczna, która mogłaby wpłynąć na wynik leczenia
- Osoby, które odpowiedziały twierdząco na którekolwiek z pytań PAR-Q lub które nie były fizycznie w stanie ukończyć testu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi ochotnicy z college'u
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skład ciała: masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Czynność płuc: FVC, FEV1, FEV1/FVC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Liying Wang, Ph.D., chool and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200809081R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .