Évaluation épidémiologique et scientifique du statut de mutation de l'EGFR chez les patients nouvellement diagnostiqués localement avancés ou m (REASON)
25 octobre 2013 mis à jour par: AstraZeneca
Un registre NIS pour l'évaluation épidémiologique et scientifique du statut de mutation de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique nouvellement diagnostiqué (cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB/IV)
L'objectif principal de l'étude est de collecter des données épidémiologiques sur le statut mutationnel de l'EGFR (M+, M-) dans une population à prédominance caucasienne et de corréler le statut mutationnel de l'EGFR avec les caractéristiques clinico-pathologiques (par ex.
statut tabagique, sexe, histologie, etc.).
En particulier, l'étude visera à déterminer la fréquence des cancers du poumon EGFR M+ chez les patients présentant des caractéristiques clinico-pathologiques qui ne sont pas couramment associées à la positivité de la mutation EGFR (c'est-à-dire les fumeurs, les hommes et les non-adénocarcinomes).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Un registre NIS pour l'évaluation épidémiologique et scientifique du statut mutationnel de l'EGFR chez les patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique nouvellement diagnostiqué (cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB/IV)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4243
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne
- Research Site
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Amberg, Allemagne
- Research Site
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Ansbach, Allemagne
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Aschaffenburg, Allemagne
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Augsburg, Allemagne
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Bad Berka, Allemagne
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Ballenstedt, Allemagne
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Bamberg, Allemagne
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Bayreuth, Allemagne
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Berlin, Allemagne
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Bielefeld, Allemagne
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Bitterfeld-Wolfen, Allemagne
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Bochum, Allemagne
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Bonn, Allemagne
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Borstel, Allemagne
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Bottrop, Allemagne
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Braunschweig, Allemagne
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Bremen, Allemagne
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Bremerhaven, Allemagne
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Celle, Allemagne
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Chemnitz, Allemagne
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Coswig, Allemagne
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Cottbus, Allemagne
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Darmstadt, Allemagne
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Deggendorf, Allemagne
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Dessau-Rosslau, Allemagne
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Donaustauf, Allemagne
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Dortmund, Allemagne
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Dresden, Allemagne
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Dusseldorf, Allemagne
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Eisenach, Allemagne
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Erlangen, Allemagne
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Essen, Allemagne
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Esslingen, Allemagne
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Flensburg, Allemagne
- Research Site
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Frankfurt, Allemagne
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Freiburg, Allemagne
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Freising, Allemagne
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Fulda, Allemagne
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Gerlingen, Allemagne
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Gieben, Allemagne
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Goslar, Allemagne
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Gottingen, Allemagne
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Greifenstein, Allemagne
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Grobhansdorf, Allemagne
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Halle, Allemagne
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Halle-Dolau, Allemagne
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Hamburg, Allemagne
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Hamm, Allemagne
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Hannover, Allemagne
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Heidelberg, Allemagne
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Hemer, Allemagne
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Hof, Allemagne
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Homburg, Allemagne
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Immenhausen, Allemagne
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Jena, Allemagne
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Karlsruhe, Allemagne
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Kassel, Allemagne
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Kiel, Allemagne
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Koblenz, Allemagne
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Koln, Allemagne
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Landshut, Allemagne
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Leipzig, Allemagne
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Lemgo, Allemagne
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Leverkusen, Allemagne
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Lostau, Allemagne
- Research Site
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Lowenstein, Allemagne
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Lubeck, Allemagne
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Ludwigshafen, Allemagne
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Luneburg, Allemagne
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Lunen, Allemagne
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Magdeburg, Allemagne
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Mainz, Allemagne
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Mannheim, Allemagne
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Marburg, Allemagne
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Minden, Allemagne
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Moers, Allemagne
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Mulheim, Allemagne
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Munchen, Allemagne
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Munnerstadt, Allemagne
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Munster, Allemagne
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Neuss, Allemagne
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Nordhausen, Allemagne
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Northeim, Allemagne
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Nurnberg, Allemagne
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Oberhausen, Allemagne
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Offenbach, Allemagne
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Offenburg, Allemagne
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Oldenburg, Allemagne
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Osnabruck, Allemagne
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Ostfildern, Allemagne
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Paderborn, Allemagne
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Passau, Allemagne
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Querfurt, Allemagne
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Recklinghausen, Allemagne
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Regensburg, Allemagne
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Rosenheim, Allemagne
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Rostock, Allemagne
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Saarbrucken, Allemagne
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Schonebeck, Allemagne
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Solingen, Allemagne
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Sonneberg, Allemagne
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Stralsund, Allemagne
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Stuttgart, Allemagne
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Suhl, Allemagne
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Treuenbrietzen, Allemagne
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Trier, Allemagne
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Tubingen, Allemagne
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Ulm, Allemagne
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Velbert, Allemagne
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Villingen-Schwenningen, Allemagne
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Volklingen, Allemagne
- Research Site
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Wangen/Allgau, Allemagne
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Weiden, Allemagne
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Wiesbaden, Allemagne
- Research Site
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Wurselen, Allemagne
- Research Site
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Wurzburg, Allemagne
- Research Site
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Zusmarshausen, Allemagne
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
milieu clinique
La description
CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement (stade IIIB/IV).
Histologie mixte du cancer du poumon à petites cellules et non à petites cellules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal de l'étude est de collecter des données épidémiologiques sur le statut mutationnel de l'EGFR (M+, M-) dans une population d'origine ethnique majoritairement caucasienne et de corréler le statut mutationnel de l'EGFR avec les caractéristiques clinico-pathologiques.
Délai: Jours 1 à 10
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Jours 1 à 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir des données sur les résultats cliniques réels chez tous les patients EGFR M+ jusqu'à la progression incluse. Recueillir des données pharmacoéconomiques réelles (utilisation des ressources) associées au diagnostic et au traitement des patients EGFR M+.
Délai: Journées d'étude 21-30
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Journées d'étude 21-30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof. Dr. H. Brasch, AstraZeneca Germany
- Chercheur principal: PD Dr. med. Wolfgang Schutte, 06120 Halle-Dolau, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2009
Première publication (Estimation)
19 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-ODE-DUM-2009/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .