국소 진행성 또는 m으로 새로 진단된 환자에서 EGFR 돌연변이 상태의 역학적 및 과학적 평가 (REASON)
2013년 10월 25일 업데이트: AstraZeneca
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(IIIB/IV기 비소세포폐암)으로 새로 진단된 환자의 EGFR 돌연변이 상태에 대한 역학적 및 과학적 평가를 위한 NIS 레지스트리
이 연구의 주요 목적은 주로 백인 민족 집단에서 EGFR 돌연변이 상태(M+, M-)에 대한 역학 데이터를 수집하고 EGFR 돌연변이 상태를 임상병리학적 특성(예:
흡연 상태, 성별, 조직학 등).
특히, 이 연구는 일반적으로 EGFR 돌연변이 양성과 관련이 없는 임상병리학적 특성을 가진 환자(즉, 흡연자, 남성 및 비선암종)에서 EGFR M+ 폐암의 빈도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
새로 진단된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC(IIIB/IV기 비소세포폐암) 환자의 EGFR 돌연변이 상태에 대한 역학 및 과학적 평가를 위한 NIS 등록부
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4243
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연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 설정
설명
조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC(IIIB/IV기).
소세포 및 비소세포 폐암의 혼합 조직학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 주요 목적은 주로 백인 민족 집단에서 EGFR 돌연변이 상태(M+, M-)에 대한 역학 데이터를 수집하고 EGFR 돌연변이 상태를 임상 병리학적 특성과 연관시키는 것입니다.
기간: 1-10일
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1-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행을 포함하여 모든 EGFR M+ 환자에서 실제 임상 결과 데이터를 수집합니다. EGFR M+ 환자의 진단 및 치료와 관련된 실제 약물경제학적 데이터(자원 사용)를 수집합니다.
기간: 연구일 21-30
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연구일 21-30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Prof. Dr. H. Brasch, AstraZeneca Germany
- 수석 연구원: PD Dr. med. Wolfgang Schutte, 06120 Halle-Dolau, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .