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Métoclopramide versus kétorolac pour les céphalées de tension

15 avril 2018 mis à jour par: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Un ECR sur le métoclopramide/diphénhydramine par rapport au kétorolac seul pour les céphalées de tension

Parfois, les céphalées de tension épisodiques peuvent être suffisamment graves pour nécessiter une visite aux urgences. Le but de cette étude est de comparer deux médicaments couramment utilisés pour voir lequel est le meilleur pour les céphalées de tension. Les patients qui se présentent à l'urgence avec une céphalée de tension aiguë nécessitant un traitement avec des médicaments injectables seront randomisés pour recevoir du métoclopramide ou du kétorolac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Céphalée de tension aiguë

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications aux médicaments expérimentaux
  • Cause secondaire de maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Kétorolac
Kétorolac 30mg IVSS
Médicament: Kétorolac
kétorolac 30mg IVSS
Autres noms:
  • Toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Métoclopramide
métoclopramide 20 mg IVSS + diphenhydramine 25 mg IVSS
Médicament: Métoclopramide
métoclopramide 20 mg IVSS + diphenhydramine 25 mg IVSS
Autres noms:
  • Reglan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Base de référence, 60 minutes
Au départ à 60 minutes, tous les patients ont été invités à décrire leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant aucune douleur et 10 la pire imaginable. Le résultat principal est le score de 60 minutes soustrait du score de référence
Base de référence, 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes de satisfaction
Délai: 24 heures
24 heures après la visite au service des urgences, on a demandé aux patients : "La prochaine fois que vous venez aux urgences avec ce type de mal de tête, voulez-vous recevoir le même médicament ?" Les réponses affirmatives sont tabulées ici.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-08-249

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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