긴장형 두통에 대한 Metoclopramide 대 Ketorolac
2018년 4월 15일 업데이트: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
긴장형 두통에 대한 Metoclopramide/Diphenhydramine 대 Ketorolac 단독 RCT
때때로 삽화성 긴장형 두통은 응급실(ED) 방문이 필요할 정도로 심할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 약물을 비교하여 어떤 것이 긴장형 두통에 더 좋은지 알아보는 것입니다.
주사용 약물 치료가 필요한 급성 긴장형 두통으로 응급실에 내원한 환자는 메토클로프라미드 또는 케토로락으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 긴장형 두통
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기 사항
- 두통의 이차적 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 케토로락
케토로락 30mg IVSS
|
케토로락 30mg IVSS
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 20mg IVSS + 디펜히드라민 25mg IVSS
|
메토클로프라미드 20mg IVSS + 디펜히드라민 25mg IVSS
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수의 변화
기간: 기준, 60분
|
기준선에서 60분에 모든 환자에게 통증을 0에서 10까지의 척도로 설명하도록 요청했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 상태를 나타냅니다.
1차 결과는 기준선 점수에서 60분 점수를 뺀 값입니다.
|
기준, 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족도 점수
기간: 24 시간
|
응급실 방문 24시간 후, 환자들은 "다음에 이런 두통으로 응급실에 오시면 같은 약을 받으시겠습니까?"라고 질문했습니다.
긍정적인 대답은 여기에 표로 정리되어 있습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-08-249
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케토로락에 대한 임상 시험
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
-
Islamabad Medical and Dental College완전한
-
Chang Gung Memorial Hospital완전한
-
Seoul National University HospitalPharmbio Korea알려지지 않은