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Metoclopramid versus Ketorolac bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp

15. April 2018 aktualisiert von: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Eine RCT von Metoclopramid/Diphenhydramin vs. Ketorolac allein bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp

Gelegentlich können episodische Kopfschmerzen vom Spannungstyp so stark sein, dass ein Besuch in der Notaufnahme (ED) erforderlich ist. Der Zweck dieser Studie ist es, zwei häufig verwendete Medikamente zu vergleichen, um zu sehen, welches besser für Kopfschmerzen vom Spannungstyp ist. Patienten, die sich mit einem akuten Kopfschmerz vom Spannungstyp, der eine Behandlung mit injizierbaren Medikamenten erfordert, in der Notaufnahme vorstellen, werden randomisiert Metoclopramid oder Ketorolac zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Kopfschmerz vom Spannungstyp

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Prüfpräparate
  • Sekundäre Ursache von Kopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Ketorolac 30 mg IVSS
Arzneimittel: Ketorolac
Ketorolac 30 mg IVSS
Andere Namen:
  • Toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Metoclopramid
Metoclopramid 20 mg IVSS + Diphenhydramin 25 mg IVSS
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 20 mg IVSS + Diphenhydramin 25 mg IVSS
Andere Namen:
  • Reglan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Minuten
Zu Studienbeginn bei 60 Minuten wurden alle Patienten gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu beschreiben, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren darstellt. Das primäre Ergebnis ist die 60-Minuten-Punktzahl, die von der Grundlinienpunktzahl abgezogen wird
Grundlinie, 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden nach dem Besuch der Notaufnahme wurden die Patienten gefragt: "Wenn Sie das nächste Mal mit dieser Art von Kopfschmerzen in die Notaufnahme kommen, möchten Sie die gleichen Medikamente erhalten?" Bejahende Antworten sind hier tabellarisch aufgeführt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-08-249

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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