Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метоклопрамид в сравнении с кеторолаком при головной боли напряжения

15 апреля 2018 г. обновлено: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

РКИ метоклопрамида/дифенгидрамина в сравнении с кеторолаком в монотерапии при головной боли напряжения

Иногда эпизодическая головная боль напряжения может быть достаточно сильной, чтобы потребовать обращения в отделение неотложной помощи. Целью данного исследования является сравнение двух широко используемых лекарств, чтобы определить, какое из них лучше подходит для лечения головной боли напряжения. Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острой головной болью напряжения, требующей лечения инъекционными препаратами, будут рандомизированы для получения метоклопрамида или кеторолака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая головная боль напряжения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к исследуемым препаратам
  • Вторичная причина головной боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кеторолак
Кеторолак 30мг внутривенно
Лекарство: Кеторолак
кеторолак 30мг внутривенно
Другие имена:
  • Торадол
ACTIVE_COMPARATOR: Метоклопрамид
метоклопрамид 20 мг внутривенно + дифенгидрамин 25 мг внутривенно
Лекарство: Метоклопрамид
метоклопрамид 20 мг внутривенно + дифенгидрамин 25 мг внутривенно
Другие имена:
  • Реглан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 60 минут
На исходном уровне через 60 минут всех пациентов попросили описать свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — худшее, что можно себе представить. Первичный результат — это 60-минутная оценка, вычтенная из исходной оценки.
Исходный уровень, 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки удовлетворенности
Временное ограничение: 24 часа
Через 24 часа после посещения отделения неотложной помощи пациентов спрашивали: «В следующий раз, когда вы придете в больницу с такой головной болью, хотите ли вы получить такое же лекарство?» Утвердительные ответы заносятся в таблицу.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-08-249

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться