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Metoclopramida Versus Cetorolaco para Cefaléia Tensional

15 de abril de 2018 atualizado por: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Um ECR de Metoclopramida/Difenidramina vs. Cetorolaco Isolado para Cefaléia do Tipo Tensional

Ocasionalmente, a cefaléia do tipo tensional episódica pode ser grave o suficiente para exigir uma visita ao departamento de emergência (DE). O objetivo deste estudo é comparar dois medicamentos comumente usados ​​para ver qual é o melhor para a dor de cabeça do tipo tensional. Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com cefaléia aguda do tipo tensional que requer tratamento com medicação injetável serão randomizados para metoclopramida ou cetorolaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cefaleia tipo tensão aguda

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para medicamentos experimentais
  • Causa secundária de dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cetorolaco
Cetorolaco 30mg IVSS
Medicamento: Cetorolaco
cetorolaco 30mg IVSS
Outros nomes:
  • Toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Metoclopramida
metoclopramida 20mg IVSS + difenidramina 25mg IVSS
Medicamento: Metoclopramida
metoclopramida 20mg IVSS + difenidramina 25mg IVSS
Outros nomes:
  • Reglan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Linha de base, 60 minutos
No início, aos 60 minutos, todos os pacientes foram solicitados a descrever sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 a pior imaginável. O resultado primário é a pontuação de 60 minutos subtraída da pontuação inicial
Linha de base, 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de satisfação
Prazo: 24 horas
24 horas após a visita ao pronto-socorro, foi perguntado aos pacientes: "Na próxima vez que você vier ao pronto-socorro com esse tipo de dor de cabeça, você quer receber a mesma medicação?" As respostas afirmativas são tabuladas aqui.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-08-249

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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