Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metoclopramide versus ketorolac voor spanningshoofdpijn

15 april 2018 bijgewerkt door: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Een RCT van metoclopramide/difenhydramine versus alleen ketorolac voor spanningshoofdpijn

Af en toe kan episodische spanningshoofdpijn ernstig genoeg zijn om een ​​bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) te vereisen. Het doel van deze studie is om twee veelgebruikte medicijnen te vergelijken om te zien welke beter is voor spanningshoofdpijn. Patiënten die zich op de SEH melden met een acute spanningshoofdpijn die behandeling met injecteerbare medicatie vereist, worden gerandomiseerd naar metoclopramide of ketorolac.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute spanningshoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor onderzoeksmedicatie
  • Secundaire oorzaak van hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Ketorolac 30mg IVSS
Geneesmiddel: Ketorolac
ketorolac 30mg IVSS
Andere namen:
  • Toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Metoclopramide
metoclopramide 20 mg IVSS + difenhydramine 25 mg IVSS
Geneesmiddel: Metoclopramide
metoclopramide 20 mg IVSS + difenhydramine 25 mg IVSS
Andere namen:
  • Reglan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten
Bij baseline na 60 minuten werd aan alle patiënten gevraagd om hun pijn te beschrijven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn voorstelde en 10 de ergst denkbare pijn. Het primaire resultaat is de score van 60 minuten die wordt afgetrokken van de basisscore
Basislijn, 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsscores
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur na het bezoek aan de spoedeisende hulp werd patiënten gevraagd: "Wilt u de volgende keer dat u met dit soort hoofdpijn op de SEH komt, dezelfde medicatie krijgen?" Bevestigende antwoorden worden hier getabelleerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-08-249

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren