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Metoclopramide Versus Ketorolac per cefalea di tipo tensivo

15 aprile 2018 aggiornato da: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Un RCT di Metoclopramide/Difenidramina vs. Ketorolac da solo per la cefalea di tipo tensivo

Occasionalmente, la cefalea di tipo tensivo episodica può essere abbastanza grave da richiedere una visita al pronto soccorso (DE). Lo scopo di questo studio è confrontare due farmaci comunemente usati per vedere quale sia il migliore per il mal di testa di tipo tensivo. I pazienti che si presentano all'ED con un mal di testa acuto di tipo tensivo che richiede un trattamento con farmaci iniettabili saranno randomizzati a metoclopramide o ketorolac.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cefalea acuta di tipo tensivo

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni ai farmaci sperimentali
  • Causa secondaria di mal di testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ketorolac
Ketorolac 30mg IVSS
Droga: Ketorolac
ketorolac 30mg IVSS
Altri nomi:
  • Toradol
ACTIVE_COMPARATORE: Metoclopramide
metoclopramide 20 mg IVSS + difenidramina 25 mg IVSS
Droga: Metoclopramide
metoclopramide 20 mg IVSS + difenidramina 25 mg IVSS
Altri nomi:
  • Reglan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, 60 minuti
Al basale a 60 minuti, a tutti i pazienti è stato chiesto di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile. L'esito primario è il punteggio di 60 minuti sottratto dal punteggio di base
Linea di base, 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore dopo la visita al pronto soccorso, ai pazienti è stato chiesto: "La prossima volta che vieni al Pronto Soccorso con questo tipo di mal di testa, vuoi ricevere lo stesso farmaco?" Le risposte affermative sono tabulate qui.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-08-249

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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