Extended-dose Chloroquine (ECQ) for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in Pakistan (ECQNWFP)
23 novembre 2009 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Clinical Trial of Extended-dose Chloroquine Versus Standard Chloroquine Treatment for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in NWFP Pakistan
The purpose of this study was to provide stronger evidence for extended-dose chloroquine treatment of falciparum-positive Afghan refugees in Northwest Frontier Province (NWFP), Pakistan or justification for discontinuation of the policy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To determine whether extended-dose chloroquine provided better cure rates and fewer recrudescences than standard chloroquine treatment among Afghan refugees, 163 falciparum patients from three Afghan refugee camps were recruited into 3-day (CQ 25mg/kg) or 5-day (CQ 40mg/kg) treatment arms and followed for up to 60 days.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nwfp
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Adezai, Nwfp, Pakistan
- Adezai Basic Health Unit
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Baghicha, Nwfp, Pakistan
- Baghicha Basic Health Unit
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Kagan, Nwfp, Pakistan
- Kagan Basic Health Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- slide-confirmed infection with P. falciparum only
- initial parasite density of 1000-100,000 asexual parasites/μl
- absence of severe malnutrition
- ability to attend stipulated follow-up visits and easy access to facility
- informed consent provided by patient or parent/guardian
- absence of history of hypersensitivity reactions to CQ
Exclusion Criteria:
- infants under six months old
- pregnancy or lactation
- underlying chronic severe illness
- patients with other febrile illnesses
- parasitaemia outside the range of 1000-100,000 asexual parasites/µl
- severe malaria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CQ25
Falciparum positive patients receiving standard 3-day treatment course of CQ 25mg/kg.
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Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Autres noms:
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Comparateur actif: CQ40
Falciparum positive patients receiving a 5-day treatment course of CQ 40 mg/kg.
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Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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therapeutic and parasitological cure with no recrudescence
Délai: 60 days
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60 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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parasite clearance time
Délai: 28 days
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28 days
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fever clearance time
Délai: 28 days
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28 days
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gametocytaemia
Délai: 28 days
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 1993
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 1995
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 1995
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NH-HNI01
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