Extended-dose Chloroquine (ECQ) for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in Pakistan (ECQNWFP)
2009年11月23日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
Clinical Trial of Extended-dose Chloroquine Versus Standard Chloroquine Treatment for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in NWFP Pakistan
The purpose of this study was to provide stronger evidence for extended-dose chloroquine treatment of falciparum-positive Afghan refugees in Northwest Frontier Province (NWFP), Pakistan or justification for discontinuation of the policy.
研究概览
详细说明
To determine whether extended-dose chloroquine provided better cure rates and fewer recrudescences than standard chloroquine treatment among Afghan refugees, 163 falciparum patients from three Afghan refugee camps were recruited into 3-day (CQ 25mg/kg) or 5-day (CQ 40mg/kg) treatment arms and followed for up to 60 days.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nwfp
-
Adezai、Nwfp、巴基斯坦
- Adezai Basic Health Unit
-
Baghicha、Nwfp、巴基斯坦
- Baghicha Basic Health Unit
-
Kagan、Nwfp、巴基斯坦
- Kagan Basic Health Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- slide-confirmed infection with P. falciparum only
- initial parasite density of 1000-100,000 asexual parasites/μl
- absence of severe malnutrition
- ability to attend stipulated follow-up visits and easy access to facility
- informed consent provided by patient or parent/guardian
- absence of history of hypersensitivity reactions to CQ
Exclusion Criteria:
- infants under six months old
- pregnancy or lactation
- underlying chronic severe illness
- patients with other febrile illnesses
- parasitaemia outside the range of 1000-100,000 asexual parasites/µl
- severe malaria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：CQ25
Falciparum positive patients receiving standard 3-day treatment course of CQ 25mg/kg.
|
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
其他名称：
|
|
有源比较器：CQ40
Falciparum positive patients receiving a 5-day treatment course of CQ 40 mg/kg.
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Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
therapeutic and parasitological cure with no recrudescence
大体时间：60 days
|
60 days
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
parasite clearance time
大体时间：28 days
|
28 days
|
|
fever clearance time
大体时间：28 days
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28 days
|
|
gametocytaemia
大体时间：28 days
|
28 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年11月1日
初级完成 (实际的)
1995年1月1日
研究完成 (实际的)
1995年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月23日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疟疾、恶性疟的临床试验
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Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi Company完全的
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Centers for Disease Control and Prevention完全的
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University of OxfordNanyang Technological University; Texas Biomedical Research Institute完全的