- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01019408
Extended-dose Chloroquine (ECQ) for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in Pakistan (ECQNWFP)
23 novembre 2009 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Clinical Trial of Extended-dose Chloroquine Versus Standard Chloroquine Treatment for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in NWFP Pakistan
The purpose of this study was to provide stronger evidence for extended-dose chloroquine treatment of falciparum-positive Afghan refugees in Northwest Frontier Province (NWFP), Pakistan or justification for discontinuation of the policy.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
To determine whether extended-dose chloroquine provided better cure rates and fewer recrudescences than standard chloroquine treatment among Afghan refugees, 163 falciparum patients from three Afghan refugee camps were recruited into 3-day (CQ 25mg/kg) or 5-day (CQ 40mg/kg) treatment arms and followed for up to 60 days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
163
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nwfp
-
Adezai, Nwfp, Pakistan
- Adezai Basic Health Unit
-
Baghicha, Nwfp, Pakistan
- Baghicha Basic Health Unit
-
Kagan, Nwfp, Pakistan
- Kagan Basic Health Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- slide-confirmed infection with P. falciparum only
- initial parasite density of 1000-100,000 asexual parasites/μl
- absence of severe malnutrition
- ability to attend stipulated follow-up visits and easy access to facility
- informed consent provided by patient or parent/guardian
- absence of history of hypersensitivity reactions to CQ
Exclusion Criteria:
- infants under six months old
- pregnancy or lactation
- underlying chronic severe illness
- patients with other febrile illnesses
- parasitaemia outside the range of 1000-100,000 asexual parasites/µl
- severe malaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: CQ25
Falciparum positive patients receiving standard 3-day treatment course of CQ 25mg/kg.
|
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: CQ40
Falciparum positive patients receiving a 5-day treatment course of CQ 40 mg/kg.
|
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
therapeutic and parasitological cure with no recrudescence
Lasso di tempo: 60 days
|
60 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
parasite clearance time
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
fever clearance time
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
gametocytaemia
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 1993
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 1995
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 1995
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NH-HNI01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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