Extended-dose Chloroquine (ECQ) for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in Pakistan (ECQNWFP)
23 de novembro de 2009 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Clinical Trial of Extended-dose Chloroquine Versus Standard Chloroquine Treatment for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in NWFP Pakistan
The purpose of this study was to provide stronger evidence for extended-dose chloroquine treatment of falciparum-positive Afghan refugees in Northwest Frontier Province (NWFP), Pakistan or justification for discontinuation of the policy.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To determine whether extended-dose chloroquine provided better cure rates and fewer recrudescences than standard chloroquine treatment among Afghan refugees, 163 falciparum patients from three Afghan refugee camps were recruited into 3-day (CQ 25mg/kg) or 5-day (CQ 40mg/kg) treatment arms and followed for up to 60 days.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nwfp
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Adezai, Nwfp, Paquistão
- Adezai Basic Health Unit
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Baghicha, Nwfp, Paquistão
- Baghicha Basic Health Unit
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Kagan, Nwfp, Paquistão
- Kagan Basic Health Unit
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- slide-confirmed infection with P. falciparum only
- initial parasite density of 1000-100,000 asexual parasites/μl
- absence of severe malnutrition
- ability to attend stipulated follow-up visits and easy access to facility
- informed consent provided by patient or parent/guardian
- absence of history of hypersensitivity reactions to CQ
Exclusion Criteria:
- infants under six months old
- pregnancy or lactation
- underlying chronic severe illness
- patients with other febrile illnesses
- parasitaemia outside the range of 1000-100,000 asexual parasites/µl
- severe malaria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CQ25
Falciparum positive patients receiving standard 3-day treatment course of CQ 25mg/kg.
|
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CQ40
Falciparum positive patients receiving a 5-day treatment course of CQ 40 mg/kg.
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Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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therapeutic and parasitological cure with no recrudescence
Prazo: 60 days
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60 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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parasite clearance time
Prazo: 28 days
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28 days
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fever clearance time
Prazo: 28 days
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28 days
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gametocytaemia
Prazo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 1993
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 1995
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 1995
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NH-HNI01
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