Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Extended-dose Chloroquine (ECQ) for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in Pakistan (ECQNWFP)

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Clinical Trial of Extended-dose Chloroquine Versus Standard Chloroquine Treatment for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in NWFP Pakistan

The purpose of this study was to provide stronger evidence for extended-dose chloroquine treatment of falciparum-positive Afghan refugees in Northwest Frontier Province (NWFP), Pakistan or justification for discontinuation of the policy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To determine whether extended-dose chloroquine provided better cure rates and fewer recrudescences than standard chloroquine treatment among Afghan refugees, 163 falciparum patients from three Afghan refugee camps were recruited into 3-day (CQ 25mg/kg) or 5-day (CQ 40mg/kg) treatment arms and followed for up to 60 days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Nwfp
      • Adezai, Nwfp, Pakistan
        • Adezai Basic Health Unit
      • Baghicha, Nwfp, Pakistan
        • Baghicha Basic Health Unit
      • Kagan, Nwfp, Pakistan
        • Kagan Basic Health Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • slide-confirmed infection with P. falciparum only
  • initial parasite density of 1000-100,000 asexual parasites/μl
  • absence of severe malnutrition
  • ability to attend stipulated follow-up visits and easy access to facility
  • informed consent provided by patient or parent/guardian
  • absence of history of hypersensitivity reactions to CQ

Exclusion Criteria:

  • infants under six months old
  • pregnancy or lactation
  • underlying chronic severe illness
  • patients with other febrile illnesses
  • parasitaemia outside the range of 1000-100,000 asexual parasites/µl
  • severe malaria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CQ25
Falciparum positive patients receiving standard 3-day treatment course of CQ 25mg/kg.
Lek: Chloroquine
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Inne nazwy:
  • CQ
Aktywny komparator: CQ40
Falciparum positive patients receiving a 5-day treatment course of CQ 40 mg/kg.
Lek: Chloroquine
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Inne nazwy:
  • CQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
therapeutic and parasitological cure with no recrudescence
Ramy czasowe: 60 days
60 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
parasite clearance time
Ramy czasowe: 28 days
28 days
fever clearance time
Ramy czasowe: 28 days
28 days
gametocytaemia
Ramy czasowe: 28 days
28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

World Health Organization
European Union
United Nations High Commissioner for Refugees

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NH-HNI01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria, Falciparum

Badania kliniczne na Chloroquine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj