Extended-dose Chloroquine (ECQ) for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in Pakistan (ECQNWFP)
23 ноября 2009 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Clinical Trial of Extended-dose Chloroquine Versus Standard Chloroquine Treatment for Resistant Falciparum Malaria Among Afghan Refugees in NWFP Pakistan
The purpose of this study was to provide stronger evidence for extended-dose chloroquine treatment of falciparum-positive Afghan refugees in Northwest Frontier Province (NWFP), Pakistan or justification for discontinuation of the policy.
Обзор исследования
Подробное описание
To determine whether extended-dose chloroquine provided better cure rates and fewer recrudescences than standard chloroquine treatment among Afghan refugees, 163 falciparum patients from three Afghan refugee camps were recruited into 3-day (CQ 25mg/kg) or 5-day (CQ 40mg/kg) treatment arms and followed for up to 60 days.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nwfp
-
Adezai, Nwfp, Пакистан
- Adezai Basic Health Unit
-
Baghicha, Nwfp, Пакистан
- Baghicha Basic Health Unit
-
Kagan, Nwfp, Пакистан
- Kagan Basic Health Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- slide-confirmed infection with P. falciparum only
- initial parasite density of 1000-100,000 asexual parasites/μl
- absence of severe malnutrition
- ability to attend stipulated follow-up visits and easy access to facility
- informed consent provided by patient or parent/guardian
- absence of history of hypersensitivity reactions to CQ
Exclusion Criteria:
- infants under six months old
- pregnancy or lactation
- underlying chronic severe illness
- patients with other febrile illnesses
- parasitaemia outside the range of 1000-100,000 asexual parasites/µl
- severe malaria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CQ25
Falciparum positive patients receiving standard 3-day treatment course of CQ 25mg/kg.
|
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: CQ40
Falciparum positive patients receiving a 5-day treatment course of CQ 40 mg/kg.
|
Comparison of two different dosages of chloroquine for treatment of falciparum malaria in Afghan refugee camps in Northwest Frontier Province, Pakistan
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
therapeutic and parasitological cure with no recrudescence
Временное ограничение: 60 days
|
60 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
parasite clearance time
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
|
fever clearance time
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
|
gametocytaemia
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 1993 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 1995 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 1995 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NH-HNI01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .