- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01039935
Base génétique de la discrimination olfactive
5 septembre 2012 mis à jour par: Rockefeller University
Avant l'étude principale, nous réaliserons une étude pilote sur 60 sujets.
Le but de l'étude pilote est d'identifier la gamme de concentrations d'odeurs qui seront utilisées dans l'étude principale et d'optimiser les tâches effectuées dans l'étude principale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
512
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Non-fumeurs actuels
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels
- Allergie aux parfums ou odeurs de toute nature
- Rhume de tête actif, infection des voies respiratoires supérieures ou allergies nasales saisonnières
- Antécédents de problèmes de santé nasaux, y compris la chirurgie nasale endoscopique pour les affections des sinus ou l'élimination des polypes.
- Condition médicale préexistante qui a causé une anosmie ou une perte quasi totale de l'odorat, telle que : blessure à la tête, traitement du cancer, radiothérapie à la tête et au cou ou alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de réponses correctes lors de la discrimination entre (-)-carvone et (+)-carvone, acide isovalérique et acide isobutyrique, androsténone et androstadienone Séquence d'ADN des OR sensibles à ces odeurs
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentration à laquelle les odeurs doivent être ajoutées pour permettre la discrimination ; seuils pour les six odeurs ; descripteurs verbaux attribués aux six odeurs
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2009
Première publication (Estimation)
25 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LVO-0684
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .