- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01039935
Genetisk grunnlag for luktdiskriminering
5. september 2012 oppdatert av: Rockefeller University
I forkant av hovedstudien vil vi utføre en pilotstudie på 60 emner.
Formålet med pilotstudien er å identifisere rekkevidden av luktkonsentrasjoner som skal brukes i hovedstudien og å optimalisere oppgavene som utføres i hovedstudien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
512
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50
- Nåværende ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røykere
- Allergi mot dufter eller lukter av noe slag
- Aktiv hodekulde, øvre luftveisinfeksjon eller sesongmessige neseallergier
- Historie med nasale helseproblemer, inkludert endoskopisk nesekirurgi for bihulebetennelser eller fjerning av polypper.
- Eksisterende medisinsk tilstand som har forårsaket anosmi eller nesten totalt tap av luktesansen, for eksempel: hodeskade, kreftbehandling, stråling mot hode og nakke eller alkoholisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av korrekte responser når man skiller mellom (-)-karvon og (+)-karvon, isovalerinsyre og isosmørsyre, androstenon og androstadienon DNA-sekvens av operasjonsstuer som er følsomme for disse luktene
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
konsentrasjon der lukt må tilsettes for å tillate diskriminering; terskler for alle seks luktene; verbale beskrivelser tilordnet alle seks luktene
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LVO-0684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .