- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01039935
Genetisk grund för luktdiskriminering
5 september 2012 uppdaterad av: Rockefeller University
Inför huvudstudien kommer vi att genomföra en pilotstudie på 60 ämnen.
Syftet med pilotstudien är att identifiera intervallet av luktkoncentrationer som kommer att användas i huvudstudien och att optimera de uppgifter som utförs i huvudstudien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
512
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50
- Nuvarande icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Aktuella rökare
- Allergi mot dofter eller lukter av något slag
- Aktiv huvudförkylning, övre luftvägsinfektion eller säsongsbetonade nasala allergier
- Historik med nasala hälsoproblem, inklusive endoskopisk näsoperation för sinustillstånd eller avlägsnande av polyper.
- Redan existerande medicinskt tillstånd som har orsakat anosmi eller nästan total förlust av luktsinnet, såsom: huvudskada, cancerterapi, strålning mot huvud och nacke eller alkoholism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av korrekta svar när man särskiljer mellan (-)-karvon och (+)-karvon, isovalerinsyra och isosmörsyra, androstenon och androstadienon DNA-sekvenser i yttersta randområdena som är känsliga för dessa lukter
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
koncentration vid vilken lukter måste tillsättas för att möjliggöra diskriminering; trösklar för alla sex lukter; verbala beskrivningar tilldelade alla sex lukter
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Första postat (Uppskatta)
25 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LVO-0684
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .