- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01039935
Base Genética da Discriminação de Odores
5 de setembro de 2012 atualizado por: Rockefeller University
Antes do estudo principal, realizaremos um estudo piloto em 60 indivíduos.
O objetivo do estudo piloto é identificar a faixa de concentração de odores que será usada no estudo principal e otimizar as tarefas realizadas no estudo principal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
512
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50
- Não fumantes atuais
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais
- Alergia a fragrâncias ou cheiros de qualquer tipo
- Resfriado ativo, infecção respiratória superior ou alergias nasais sazonais
- Histórico de problemas de saúde nasal, incluindo cirurgia nasal endoscópica para sinusite ou remoção de pólipos.
- Condição médica pré-existente que causou anosmia ou perda quase total do olfato, como: traumatismo craniano, terapia de câncer, radiação na cabeça e pescoço ou alcoolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de respostas corretas ao discriminar entre (-)-carvona e (+)-carvona, ácido isovalérico e ácido isobutírico, androstenona e androstadienona Sequência de DNA de ORs sensíveis a esses odores
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração na qual os odores precisam ser adicionados para permitir a discriminação; limiares para todos os seis odores; descritores verbais atribuídos a todos os seis odores
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LVO-0684
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