- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01039935
Base genética de la discriminación de olores
5 de septiembre de 2012 actualizado por: Rockefeller University
Antes del estudio principal, realizaremos un estudio piloto en 60 sujetos.
El propósito del estudio piloto es identificar el rango de concentraciones de olor que se utilizará en el estudio principal y optimizar las tareas realizadas en el estudio principal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
512
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50
- No fumadores actuales
Criterio de exclusión:
- fumadores actuales
- Alergia a fragancias u olores de cualquier tipo.
- Resfriado activo, infección de las vías respiratorias superiores o alergias nasales estacionales
- Antecedentes de problemas de salud nasal, incluida la cirugía nasal endoscópica para afecciones de los senos paranasales o extirpación de pólipos.
- Condición médica preexistente que haya causado anosmia o pérdida casi total del sentido del olfato, como: lesión en la cabeza, terapia contra el cáncer, radiación en la cabeza y el cuello o alcoholismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de respuestas correctas al discriminar entre (-)-carvona y (+)-carvona, ácido isovalérico y ácido isobutírico, androstenona y androstadienona Secuencia de ADN de OR sensibles a estos olores
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentración a la que se deben agregar los olores para permitir la discriminación; umbrales para los seis olores; descriptores verbales asignados a los seis olores
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LVO-0684
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .