- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01039935
Генетическая основа распознавания запахов
5 сентября 2012 г. обновлено: Rockefeller University
Перед основным исследованием мы проведем пилотное исследование по 60 предметам.
Цель пилотного исследования — определить диапазон концентраций запаха, которые будут использоваться в основном исследовании, и оптимизировать задачи, выполняемые в основном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
512
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- Текущие некурящие
Критерий исключения:
- Текущие курильщики
- Аллергия на ароматы или запахи любого рода
- Активный насморк, инфекция верхних дыхательных путей или сезонная назальная аллергия
- Проблемы со здоровьем носа в анамнезе, в том числе эндоскопическая хирургия носа при заболеваниях носовых пазух или удаление полипов.
- Ранее существовавшее заболевание, вызвавшее аносмию или почти полную потерю обоняния, например: травма головы, терапия рака, облучение головы и шеи или алкоголизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент правильных ответов при различении (-)-карвона и (+)-карвона, изовалериановой и изомасляной кислот, андростенона и андростадиенона Последовательности ДНК ОР, чувствительных к этим запахам
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация, при которой необходимо добавить запахи, чтобы можно было их различить; пороги ко всем шести запахам; вербальные дескрипторы, присвоенные всем шести запахам
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LVO-0684
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .