- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01039935
Genetische basis van geurdiscriminatie
5 september 2012 bijgewerkt door: Rockefeller University
Voorafgaand aan de hoofdstudie voeren we een pilotstudie uit bij 60 proefpersonen.
Het doel van de pilootstudie is het identificeren van het bereik van geurconcentraties dat in het hoofdonderzoek zal worden gebruikt en het optimaliseren van de taken die in het hoofdonderzoek worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
512
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50
- Huidige niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Huidige rokers
- Allergie voor geuren of geuren van welke aard dan ook
- Actieve verkoudheid, infectie van de bovenste luchtwegen of seizoensgebonden neusallergieën
- Geschiedenis van nasale gezondheidsproblemen, waaronder endoscopische neuschirurgie voor sinusaandoeningen of poliepverwijdering.
- Reeds bestaande medische aandoening die anosmie of bijna volledig verlies van reukvermogen heeft veroorzaakt, zoals: hoofdletsel, kankertherapie, bestraling van hoofd en nek of alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage correcte reacties bij het onderscheiden tussen (-)-carvon en (+)-carvon, isovaleriaanzuur en isoboterzuur, androstenon en androstadienon DNA-sequentie van OK's die gevoelig zijn voor deze geuren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
concentratie waarbij geuren moeten worden toegevoegd om discriminatie mogelijk te maken; drempels voor alle zes geuren; verbale descriptoren toegewezen aan alle zes geuren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie Vosshall, PhD, The Rockefeller University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LVO-0684
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .