Mesures d'échocardiographie et d'accélération endocardique maximale (PEA) dans la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)
4 mars 2010 mis à jour par: LivaNova
Échocardiographie et mesures PEA dans la thérapie CRT
Cette étude a utilisé un capteur d'accélération endocardique externe (sonR sensor), placé sur la poitrine du patient, pour chronométrer la fermeture des valves aortique et mitrale, et a comparé ses performances avec l'échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Paris, France, 75016
- Clinique Bizet
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Rennes, France
- CHU Pontchaillou
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Rennes, France
- Chu Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Destinataires CRT
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient se présentant dans les centres participants pour un examen échocardiographique et porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) peut être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre la fiche d'information du patient.
- Patient mineur ou femme enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Destinataires CRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les moments de fermeture des valves mitrale (tMC) et aortique (tAC) par échocardiographie et sonR
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erwan DONAL, MD, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Première publication (Estimation)
10 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGEA01 - CAP PEA
- RGEA01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .