Mediciones de ecocardiografía y aceleración endocárdica máxima (PEA) en terapia de resincronización cardíaca (TRC)
4 de marzo de 2010 actualizado por: LivaNova
Mediciones de ecocardiografía y PEA en terapia CRT
Este estudio utilizó un sensor externo de aceleración endocárdica (sensor sonR), colocado en el tórax del paciente, para cronometrar el cierre de las válvulas aórtica y mitral, y comparó su desempeño con la ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Paris, Francia, 75016
- Clinique Bizet
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Rennes, Francia
- CHU Pontchaillou
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Destinatarios de CRT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente que acuda a los centros participantes para un examen ecocardiográfico y que tenga implantado un marcapasos o un desfibrilador automático implantable (DCI) puede ser incluido en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la hoja de información del paciente.
- Paciente menor de edad o mujer embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Destinatarios de CRT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los tiempos de cierre de las válvulas mitral (tMC) y aórtica (tAC) por ecocardiografía y sonR
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan DONAL, MD, Chu Rennes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGEA01 - CAP PEA
- RGEA01
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