Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografi og Peak Endocardial Acceleration (PEA) målinger i Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

4. mars 2010 oppdatert av: LivaNova

Ekkokardiografi og PEA-målinger i CRT-terapi

Denne studien brukte en ekstern endokardiell akselerasjonssensor (sonR-sensor), plassert på pasientens bryst, for å time lukkingen av aorta- og mitralklaffer, og sammenlignet ytelsen med ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Clinique Bizet
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Pontchaillou
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CRT-mottakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient som kommer til de deltakende sentrene for en ekkokardiografisk undersøkelse og implantert med en pacemaker eller en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) kan inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå pasientinformasjonsarket.
  • Mindreårig pasient eller gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CRT-mottakere
Annen: Ekkokardiografi og SonR-opptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktene for lukking av mitral- (tMC) og aorta- (tAC) klaffer ved ekkokardiografi og sonR
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LivaNova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erwan DONAL, MD, Chu Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGEA01 - CAP PEA
  • RGEA01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere