- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01066078
Medições de ecocardiografia e pico de aceleração endocárdica (PEA) na terapia de ressincronização cardíaca (TRC)
4 de março de 2010 atualizado por: LivaNova
Medições de ecocardiografia e PEA em terapia CRT
Este estudo utilizou um sensor externo de aceleração endocárdica (sensor sonR), colocado no tórax do paciente, para cronometrar o fechamento das válvulas aórtica e mitral, e comparou seu desempenho com a ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Paris, França, 75016
- Clinique Bizet
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Rennes, França
- CHU Pontchaillou
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Rennes, França
- Chu Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Destinatários CRT
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ser incluído no estudo todo paciente que compareça aos centros participantes para realização de ecocardiograma e que tenha implante de marca-passo ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender a ficha de informações do paciente.
- Paciente menor ou gestante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Destinatários CRT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os tempos de fechamento das válvulas mitral (tMC) e aórtica (tAC) por ecocardiografia e sonR
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan DONAL, MD, Chu Rennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGEA01 - CAP PEA
- RGEA01
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