Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografi och Peak Endocardial Acceleration (PEA)-mätningar i Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

4 mars 2010 uppdaterad av: LivaNova

Ekokardiografi och PEA-mätningar i CRT-terapi

Denna studie använde en extern endokardiell accelerationssensor (sonR-sensor), placerad på patientens bröst, för att tajma stängningen av aorta- och mitralisklaffar, och jämförde dess prestanda med ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Clinique Bizet
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Pontchaillou
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

CRT-mottagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som kommer till de deltagande centra för en ekokardiografisk undersökning och implanteras med en pacemaker eller en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) kan inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå patientinformationsbladet.
  • Minderårig patient eller gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CRT-mottagare
Övrig: Ekokardiografi och SonR-inspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkten för stängning av mitralisklaffar (tMC) och aortaklaffar (tAC) genom ekokardiografi och sonR
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LivaNova

Utredare

  • Huvudutredare: Erwan DONAL, MD, CHU Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGEA01 - CAP PEA
  • RGEA01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera