Postprandial Inflammatory Response in Healthy Men: Effect of Dietary Fat Source, Obesity and Age
24 mars 2015 mis à jour par: Yves Boirie
The nature of dietary lipids, age and perivisceral adiposity could alter the postprandial inflammatory response. It is supposed that there is a relationship between the postprandial inflammatory response and the repartition of fat and lean mass, which could partially explain the muscle mass loss with age.
The aim of this study is to compare the inflammatory response of a normal meal or high fat meal (from different fatty acids sources) between young lean and young obese and aged lean and aged obese men.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
32 healthy volunteers will be separated into four groups: 8 young lean men, 8 young obese men, 8 aged lean men and 8 aged obese men.
They will come to the center four times after inclusion, with 2 to 4 weeks wash out each time.
At the first visit they will undergo different test to evaluate their body composition, glucose tolerance, resting energy expenditure, and muscular strength.
At the other three visits, people will undergo a kinetic blood sampling, urine and biopsies of adipose tissue over a period of 8h after ingestion of a test meal.
The different meals tested (Oleic acid vs palmitic acid vs no lipid) will be given in a random way over the three visits.
Before each of these three visits, a controlled diet will be established.
At the last visit body composition and muscular strength will be evaluated.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auvergne
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Clermont-ferrand, Auvergne, France, 63000
- Human Nutrition Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Subject giving his written informed consent
- Male from 20 to 35 years old and more than 60
- Affiliated to the French National Health Insurance
- Body mass index (BMI) ≤ 25kg/m² and waist circumference ≤94cm ; or BMI ≥ 28kg/m² and waist circumference ≥ 102cm.
- Complete blood count (CBC)-platelet, normal liver function and normal coagulation.
- Serology of Human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis C virus (HCV) negative
- normal Thyroid Stimulating Hormone(TSH)
Exclusion Criteria:
- Previous medical and/or surgery judged by the investigator as incompatible with this study
- Glaucoma
- C-reactive protein > 10 mg/l
- people over 120 kg
- People with triglyceridemia > 3 g/L or with familial hypercholesterolemia
- Fasting glycemia > 1,26 g/l, abnormal Oral Glucose Tolerance Test
- Dietary habits judged by the dietitian as incompatible with the study aim
- Vegetarians
- Nutritional allergies or xylocaïn allergy
- People with eating disorders
- Heavy consumer of alcohol or cigarette
- Practising intensive physical exercise
- People with medication that could interfere with the measured parameters: beta-blockers, statins, anticoagulants, antiplatelet agents, corticosteroids for more than 8 days.
- Depression or psychiatric treatment
- Being under someone's supervision
- Refusal to be registered on the National Volunteers Data file or refusal to sign the consent form
- Being in exclusion on the National Volunteers Data file
- Blood donation into the last two months preceding the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: mashed potatoes
Mashed potatoes is composed of potatoes and Skim milk powder.
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Mashed potatoes: Potatoes + Skim milk powder
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Expérimental: Mashed potatoes + Oleic Acid
The test meal is mashed potatoes with 1g/Kg of weight of lipids with 75% of Oleic Acid
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Mashed potatoes with 1g/Kg of weight, of lipids with 75% of Oleic Acid
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Expérimental: Mashed potatoes + Palmitic Acid
The test meal is mashed potatoes with 1g/Kg of weight of lipids with 39% of saturated fat with 32% of palmitic acid.
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Mashed potatoes with 1g/Kg of weight, of lipids with 32% of palmitic acid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inflammatory profile by interleukin-6 (IL6) concentration in plasma.
Délai: six times per day (kinetic: T0 to T480) on three interventional days
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six times per day (kinetic: T0 to T480) on three interventional days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Muscular strength, Body composition
Délai: Once at the first and at the last visit
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Once at the first and at the last visit
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Total plasma lipids (total cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-cholesterol, Triglycerides (TG), non-esterified fatty acid, Plasma hormonal profile, Plasma inflammatory profile, Markers of Endothelial function, Plasma lipopolysaccharide concentration.
Délai: Six times per day (kinetic: T0 to T480), on three interventional days
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Six times per day (kinetic: T0 to T480), on three interventional days
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Pro-inflammatory cytokines expression in subcutaneous adipose tissue
Délai: Twice per day (before the meal and 6 hours after), on three interventional days
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Twice per day (before the meal and 6 hours after), on three interventional days
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Urinary metabolomic profile
Délai: Three times per days (T0,T240,T480), on three interventional days
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Three times per days (T0,T240,T480), on three interventional days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Boirie, MD/PhD, CRNH
- Directeur d'études: Stephane Walrand, PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Première publication (Estimation)
10 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU800
- IDRCB 2009-A00322-55 (Identificateur de registre: Afssaps)
- 05/2009 SWALRAND (Autre identifiant: CRNH)
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