Postprandial Inflammatory Response in Healthy Men: Effect of Dietary Fat Source, Obesity and Age
24 de março de 2015 atualizado por: Yves Boirie
The nature of dietary lipids, age and perivisceral adiposity could alter the postprandial inflammatory response. It is supposed that there is a relationship between the postprandial inflammatory response and the repartition of fat and lean mass, which could partially explain the muscle mass loss with age.
The aim of this study is to compare the inflammatory response of a normal meal or high fat meal (from different fatty acids sources) between young lean and young obese and aged lean and aged obese men.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
32 healthy volunteers will be separated into four groups: 8 young lean men, 8 young obese men, 8 aged lean men and 8 aged obese men.
They will come to the center four times after inclusion, with 2 to 4 weeks wash out each time.
At the first visit they will undergo different test to evaluate their body composition, glucose tolerance, resting energy expenditure, and muscular strength.
At the other three visits, people will undergo a kinetic blood sampling, urine and biopsies of adipose tissue over a period of 8h after ingestion of a test meal.
The different meals tested (Oleic acid vs palmitic acid vs no lipid) will be given in a random way over the three visits.
Before each of these three visits, a controlled diet will be established.
At the last visit body composition and muscular strength will be evaluated.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auvergne
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Clermont-ferrand, Auvergne, França, 63000
- Human Nutrition Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject giving his written informed consent
- Male from 20 to 35 years old and more than 60
- Affiliated to the French National Health Insurance
- Body mass index (BMI) ≤ 25kg/m² and waist circumference ≤94cm ; or BMI ≥ 28kg/m² and waist circumference ≥ 102cm.
- Complete blood count (CBC)-platelet, normal liver function and normal coagulation.
- Serology of Human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis C virus (HCV) negative
- normal Thyroid Stimulating Hormone(TSH)
Exclusion Criteria:
- Previous medical and/or surgery judged by the investigator as incompatible with this study
- Glaucoma
- C-reactive protein > 10 mg/l
- people over 120 kg
- People with triglyceridemia > 3 g/L or with familial hypercholesterolemia
- Fasting glycemia > 1,26 g/l, abnormal Oral Glucose Tolerance Test
- Dietary habits judged by the dietitian as incompatible with the study aim
- Vegetarians
- Nutritional allergies or xylocaïn allergy
- People with eating disorders
- Heavy consumer of alcohol or cigarette
- Practising intensive physical exercise
- People with medication that could interfere with the measured parameters: beta-blockers, statins, anticoagulants, antiplatelet agents, corticosteroids for more than 8 days.
- Depression or psychiatric treatment
- Being under someone's supervision
- Refusal to be registered on the National Volunteers Data file or refusal to sign the consent form
- Being in exclusion on the National Volunteers Data file
- Blood donation into the last two months preceding the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: mashed potatoes
Mashed potatoes is composed of potatoes and Skim milk powder.
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Mashed potatoes: Potatoes + Skim milk powder
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Experimental: Mashed potatoes + Oleic Acid
The test meal is mashed potatoes with 1g/Kg of weight of lipids with 75% of Oleic Acid
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Mashed potatoes with 1g/Kg of weight, of lipids with 75% of Oleic Acid
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Experimental: Mashed potatoes + Palmitic Acid
The test meal is mashed potatoes with 1g/Kg of weight of lipids with 39% of saturated fat with 32% of palmitic acid.
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Mashed potatoes with 1g/Kg of weight, of lipids with 32% of palmitic acid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inflammatory profile by interleukin-6 (IL6) concentration in plasma.
Prazo: six times per day (kinetic: T0 to T480) on three interventional days
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six times per day (kinetic: T0 to T480) on three interventional days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Muscular strength, Body composition
Prazo: Once at the first and at the last visit
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Once at the first and at the last visit
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Total plasma lipids (total cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-cholesterol, Triglycerides (TG), non-esterified fatty acid, Plasma hormonal profile, Plasma inflammatory profile, Markers of Endothelial function, Plasma lipopolysaccharide concentration.
Prazo: Six times per day (kinetic: T0 to T480), on three interventional days
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Six times per day (kinetic: T0 to T480), on three interventional days
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Pro-inflammatory cytokines expression in subcutaneous adipose tissue
Prazo: Twice per day (before the meal and 6 hours after), on three interventional days
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Twice per day (before the meal and 6 hours after), on three interventional days
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Urinary metabolomic profile
Prazo: Three times per days (T0,T240,T480), on three interventional days
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Three times per days (T0,T240,T480), on three interventional days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Boirie, MD/PhD, CRNH
- Diretor de estudo: Stephane Walrand, PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU800
- IDRCB 2009-A00322-55 (Identificador de registro: Afssaps)
- 05/2009 SWALRAND (Outro identificador: CRNH)
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