- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01066091
Postprandial Inflammatory Response in Healthy Men: Effect of Dietary Fat Source, Obesity and Age
The nature of dietary lipids, age and perivisceral adiposity could alter the postprandial inflammatory response. It is supposed that there is a relationship between the postprandial inflammatory response and the repartition of fat and lean mass, which could partially explain the muscle mass loss with age.
The aim of this study is to compare the inflammatory response of a normal meal or high fat meal (from different fatty acids sources) between young lean and young obese and aged lean and aged obese men.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Auvergne
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Clermont-ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Human Nutrition Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject giving his written informed consent
- Male from 20 to 35 years old and more than 60
- Affiliated to the French National Health Insurance
- Body mass index (BMI) ≤ 25kg/m² and waist circumference ≤94cm ; or BMI ≥ 28kg/m² and waist circumference ≥ 102cm.
- Complete blood count (CBC)-platelet, normal liver function and normal coagulation.
- Serology of Human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis C virus (HCV) negative
- normal Thyroid Stimulating Hormone(TSH)
Exclusion Criteria:
- Previous medical and/or surgery judged by the investigator as incompatible with this study
- Glaucoma
- C-reactive protein > 10 mg/l
- people over 120 kg
- People with triglyceridemia > 3 g/L or with familial hypercholesterolemia
- Fasting glycemia > 1,26 g/l, abnormal Oral Glucose Tolerance Test
- Dietary habits judged by the dietitian as incompatible with the study aim
- Vegetarians
- Nutritional allergies or xylocaïn allergy
- People with eating disorders
- Heavy consumer of alcohol or cigarette
- Practising intensive physical exercise
- People with medication that could interfere with the measured parameters: beta-blockers, statins, anticoagulants, antiplatelet agents, corticosteroids for more than 8 days.
- Depression or psychiatric treatment
- Being under someone's supervision
- Refusal to be registered on the National Volunteers Data file or refusal to sign the consent form
- Being in exclusion on the National Volunteers Data file
- Blood donation into the last two months preceding the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: mashed potatoes
Mashed potatoes is composed of potatoes and Skim milk powder.
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Mashed potatoes: Potatoes + Skim milk powder
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Sperimentale: Mashed potatoes + Oleic Acid
The test meal is mashed potatoes with 1g/Kg of weight of lipids with 75% of Oleic Acid
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Mashed potatoes with 1g/Kg of weight, of lipids with 75% of Oleic Acid
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Sperimentale: Mashed potatoes + Palmitic Acid
The test meal is mashed potatoes with 1g/Kg of weight of lipids with 39% of saturated fat with 32% of palmitic acid.
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Mashed potatoes with 1g/Kg of weight, of lipids with 32% of palmitic acid
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inflammatory profile by interleukin-6 (IL6) concentration in plasma.
Lasso di tempo: six times per day (kinetic: T0 to T480) on three interventional days
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six times per day (kinetic: T0 to T480) on three interventional days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Muscular strength, Body composition
Lasso di tempo: Once at the first and at the last visit
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Once at the first and at the last visit
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Total plasma lipids (total cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-cholesterol, Triglycerides (TG), non-esterified fatty acid, Plasma hormonal profile, Plasma inflammatory profile, Markers of Endothelial function, Plasma lipopolysaccharide concentration.
Lasso di tempo: Six times per day (kinetic: T0 to T480), on three interventional days
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Six times per day (kinetic: T0 to T480), on three interventional days
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Pro-inflammatory cytokines expression in subcutaneous adipose tissue
Lasso di tempo: Twice per day (before the meal and 6 hours after), on three interventional days
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Twice per day (before the meal and 6 hours after), on three interventional days
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Urinary metabolomic profile
Lasso di tempo: Three times per days (T0,T240,T480), on three interventional days
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Three times per days (T0,T240,T480), on three interventional days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Boirie, MD/PhD, CRNH
- Direttore dello studio: Stephane Walrand, PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU800
- IDRCB 2009-A00322-55 (Identificatore di registro: Afssaps)
- 05/2009 SWALRAND (Altro identificatore: CRNH)
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