- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01068002
Évaluation cardiovasculaire et échocardiographique de l'hypertension pendant la grossesse (CREATION-P)
11 février 2020 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
Hypertension Pendant la Grossesse : Bilan Cardiovasculaire & Echocardiographique : CREATION - P (01)
Évaluation cardiovasculaire et échocardiographique chez les femmes enceintes hypertendues au cours de leur grossesse par rapport aux femmes enceintes normotendues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluation cardiovasculaire et échocardiographique chez les femmes enceintes hypertendues au cours de leur grossesse par rapport aux femmes enceintes normotendues.
En outre, en comparant les paramètres échocardiographiques chez les femmes enceintes hypertendues traitées soit par alpha méthyl dopa, soit par labétolol.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- hypertension pendant la grossesse : Chronique ou induite par la grossesse
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle, normotendu, grossesse
|
hypertension, grossesse, pas de traitement
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hypertension, grossesse, traitement médicamenteux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact de l'hypertension sur les paramètres échocardiographiques cardiovasculaires et les paramètres obstétricaux chez la femme enceinte avec ou sans traitement
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat principal, Impact de l'alpha méthyl dopa et du labétolol sur les paramètres cardiovasculaires chez la femme enceinte
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Limor I Bushari, Heart Institute, Ha'Emek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 071-09-EMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .