- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01068002
Kardiovaskulární a echokardiografické hodnocení u hypertenze během těhotenství (CREATION-P)
11. února 2020 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Hypertenze během těhotenství: Kardiovaskulární a echokardiografické vyšetření: CREATION - P (01)
Kardiovaskulární a echokardiografické vyšetření u těhotných žen s hypertenzí během těhotenství ve srovnání s těhotnými normotenzními ženami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární a echokardiografické vyšetření u těhotných žen s hypertenzí během těhotenství ve srovnání s těhotnými normotenzními ženami.
Také srovnání echokardiografických parametrů u hypertenzních těhotných žen léčených buď alfa methyl dopa nebo labetolol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypertenze během těhotenství: Chronická nebo indukovaná těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kontrola, normotenze, těhotenství
|
hypertenze, těhotenství, žádná léčba
|
hypertenze, těhotenství, medikamentózní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vliv hypertenze na kardiovaskulární echokardiografické parametry a porodnické parametry u těhotných žen s léčbou nebo bez ní
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primární výsledek, Vliv alfa methyl dopa a labetololu na kardiovaskulární parametry u těhotných žen
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Limor I Bushari, Heart Institute, Ha'Emek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
12. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 071-09-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .