- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01086098
PACE30 : 30 ans en stimulation cardiaque (PACE30)
11 janvier 2019 mis à jour par: AChoy, University of Dundee
Tendances de la stimulation cardiaque - 30 ans d'implants
Des données limitées existent concernant les tendances temporelles de l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent (PPM).
Pour décrire les tendances de l'incidence et des comorbidités des bénéficiaires de PPM, les chercheurs visent à mener une étude de cohorte rétrospective basée sur la population en utilisant le couplage d'enregistrements, sur une période de 32 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Tous les patients stimulés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 30 ans
|
Nous examinerons le délai de décès cardiovasculaire dû à l'implantation d'un stimulateur cardiaque et nous nous rapporterons aux différentes indications de stimulation
|
30 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 30 ans
|
Nous examinerons la fréquence des hospitalisations après l'implantation du dispositif
|
30 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Première publication (Estimation)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ELD004
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