- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01105078
Optimal Flow Rate During Cardiopulmonary Bypass
Regardless of the development of cardiac surgery techniques and technologies, the question of an optimal extracorporeal circulation is still unanswered. There are globally accepted standards of perfusion, however, keep many of these procedures was not evidence-based review.
Generally accepted are flow rates during cardiopulmonary bypasses of 2.5 L/min/m2. This target was derived from the physiological conditions, but they are not the result of an adapted adjustment to the fundamentally non-physiological processes during extracorporeal circulation. Among other things, an increased metabolic demand during re-perfusion is not taken into account.
An increasing and optimizing of the standard flow rate of 0.5 L/min/m2 should be the aim of this investigation. Under optimal perfusion, the investigators are maintaining the microcirculation and organ protection in receipt of endothelial function and oxygen transport.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Contact:
- Arndt H Kiessling, MD
- Numéro de téléphone: 6705 +49696301
- E-mail: arndt.kiessling@kgu.de
-
Sous-enquêteur:
- Arndt H Kiessling, MD
-
Sous-enquêteur:
- Eduard Manherz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Extracorporeal circulation
- Age > 18
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Emergency cases
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Flow rate
Comparison between a flow rate of 2.5/l/min/m2 versus 3.0/l/min/m2
|
Different flow rate during cardiopulmonary bypass
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microcirulation
Délai: intraooperative
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measurement with O2C
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intraooperative
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CI001AZ-AHK
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