- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01105078
Optimal Flow Rate During Cardiopulmonary Bypass
Regardless of the development of cardiac surgery techniques and technologies, the question of an optimal extracorporeal circulation is still unanswered. There are globally accepted standards of perfusion, however, keep many of these procedures was not evidence-based review.
Generally accepted are flow rates during cardiopulmonary bypasses of 2.5 L/min/m2. This target was derived from the physiological conditions, but they are not the result of an adapted adjustment to the fundamentally non-physiological processes during extracorporeal circulation. Among other things, an increased metabolic demand during re-perfusion is not taken into account.
An increasing and optimizing of the standard flow rate of 0.5 L/min/m2 should be the aim of this investigation. Under optimal perfusion, the investigators are maintaining the microcirculation and organ protection in receipt of endothelial function and oxygen transport.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Kontakt:
- Arndt H Kiessling, MD
- Numer telefonu: 6705 +49696301
- E-mail: arndt.kiessling@kgu.de
-
Pod-śledczy:
- Arndt H Kiessling, MD
-
Pod-śledczy:
- Eduard Manherz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Extracorporeal circulation
- Age > 18
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Emergency cases
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Flow rate
Comparison between a flow rate of 2.5/l/min/m2 versus 3.0/l/min/m2
|
Different flow rate during cardiopulmonary bypass
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Microcirulation
Ramy czasowe: intraooperative
|
measurement with O2C
|
intraooperative
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI001AZ-AHK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .