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Optimal Flow Rate During Cardiopulmonary Bypass

5. August 2014 aktualisiert von: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Regardless of the development of cardiac surgery techniques and technologies, the question of an optimal extracorporeal circulation is still unanswered. There are globally accepted standards of perfusion, however, keep many of these procedures was not evidence-based review.

Generally accepted are flow rates during cardiopulmonary bypasses of 2.5 L/min/m2. This target was derived from the physiological conditions, but they are not the result of an adapted adjustment to the fundamentally non-physiological processes during extracorporeal circulation. Among other things, an increased metabolic demand during re-perfusion is not taken into account.

An increasing and optimizing of the standard flow rate of 0.5 L/min/m2 should be the aim of this investigation. Under optimal perfusion, the investigators are maintaining the microcirculation and organ protection in receipt of endothelial function and oxygen transport.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Arndt H Kiessling, MD
        • Unterermittler:
          • Eduard Manherz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Extracorporeal circulation
  • Age > 18
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Flow rate
Comparison between a flow rate of 2.5/l/min/m2 versus 3.0/l/min/m2
Verfahren: Flow rate
Different flow rate during cardiopulmonary bypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Microcirulation
Zeitfenster: intraooperative
measurement with O2C
intraooperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI001AZ-AHK

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