- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01105078
Optimal Flow Rate During Cardiopulmonary Bypass
Regardless of the development of cardiac surgery techniques and technologies, the question of an optimal extracorporeal circulation is still unanswered. There are globally accepted standards of perfusion, however, keep many of these procedures was not evidence-based review.
Generally accepted are flow rates during cardiopulmonary bypasses of 2.5 L/min/m2. This target was derived from the physiological conditions, but they are not the result of an adapted adjustment to the fundamentally non-physiological processes during extracorporeal circulation. Among other things, an increased metabolic demand during re-perfusion is not taken into account.
An increasing and optimizing of the standard flow rate of 0.5 L/min/m2 should be the aim of this investigation. Under optimal perfusion, the investigators are maintaining the microcirculation and organ protection in receipt of endothelial function and oxygen transport.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Contato:
- Arndt H Kiessling, MD
- Número de telefone: 6705 +49696301
- E-mail: arndt.kiessling@kgu.de
-
Subinvestigador:
- Arndt H Kiessling, MD
-
Subinvestigador:
- Eduard Manherz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Extracorporeal circulation
- Age > 18
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Emergency cases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Flow rate
Comparison between a flow rate of 2.5/l/min/m2 versus 3.0/l/min/m2
|
Different flow rate during cardiopulmonary bypass
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Microcirulation
Prazo: intraooperative
|
measurement with O2C
|
intraooperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CI001AZ-AHK
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