- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01105078
Optimal Flow Rate During Cardiopulmonary Bypass
Regardless of the development of cardiac surgery techniques and technologies, the question of an optimal extracorporeal circulation is still unanswered. There are globally accepted standards of perfusion, however, keep many of these procedures was not evidence-based review.
Generally accepted are flow rates during cardiopulmonary bypasses of 2.5 L/min/m2. This target was derived from the physiological conditions, but they are not the result of an adapted adjustment to the fundamentally non-physiological processes during extracorporeal circulation. Among other things, an increased metabolic demand during re-perfusion is not taken into account.
An increasing and optimizing of the standard flow rate of 0.5 L/min/m2 should be the aim of this investigation. Under optimal perfusion, the investigators are maintaining the microcirculation and organ protection in receipt of endothelial function and oxygen transport.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arndt H Kiessling, MD
- Numero di telefono: 6705 +49696301
- Email: arndt.kiessling@kgu.de
Luoghi di studio
-
-
-
Frankfurt am Main, Germania, 60590
- Reclutamento
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Contatto:
- Arndt H Kiessling, MD
- Numero di telefono: 6705 +49696301
- Email: arndt.kiessling@kgu.de
-
Sub-investigatore:
- Arndt H Kiessling, MD
-
Sub-investigatore:
- Eduard Manherz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Extracorporeal circulation
- Age > 18
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Emergency cases
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Flow rate
Comparison between a flow rate of 2.5/l/min/m2 versus 3.0/l/min/m2
|
Different flow rate during cardiopulmonary bypass
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Microcirulation
Lasso di tempo: intraooperative
|
measurement with O2C
|
intraooperative
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI001AZ-AHK
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Prove cliniche su Flow rate
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