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Optimal Flow Rate During Cardiopulmonary Bypass

5 agosto 2014 aggiornato da: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Regardless of the development of cardiac surgery techniques and technologies, the question of an optimal extracorporeal circulation is still unanswered. There are globally accepted standards of perfusion, however, keep many of these procedures was not evidence-based review.

Generally accepted are flow rates during cardiopulmonary bypasses of 2.5 L/min/m2. This target was derived from the physiological conditions, but they are not the result of an adapted adjustment to the fundamentally non-physiological processes during extracorporeal circulation. Among other things, an increased metabolic demand during re-perfusion is not taken into account.

An increasing and optimizing of the standard flow rate of 0.5 L/min/m2 should be the aim of this investigation. Under optimal perfusion, the investigators are maintaining the microcirculation and organ protection in receipt of endothelial function and oxygen transport.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Arndt H Kiessling, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eduard Manherz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Extracorporeal circulation
  • Age > 18
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Flow rate
Comparison between a flow rate of 2.5/l/min/m2 versus 3.0/l/min/m2
Different flow rate during cardiopulmonary bypass

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microcirulation
Lasso di tempo: intraooperative
measurement with O2C
intraooperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI001AZ-AHK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flow rate

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