- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01136317
Comparison of Antisecretory Effect of a Single Dose of Rabeprazole 20 mg and Omeprazole 20 mg in Obese Subjects (Oberab)
23 septembre 2010 mis à jour par: Nantes University Hospital
This study aims to determine, in obese subjects, the antisecretory effect of a single dose of placebo, rabeprazole 20 mg and omeprazole 20 mg using 24h gastric pH monitoring, in a prospective, monocentre, randomized manner.
Monitorings are separated between 6 and10 days.
The main outcome criteria of analysis is the percentage of time with gastric pH above 3 during 24hours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Helicobacter negative obese subject (BMI 30 to 40),
- 18 to 55 years old,
- normal hepatic biology and morphology (echography)
- Contraceptive methods in women.
Exclusion Criteria:
- Subjects with previous abdominal surgery, with diabetic or immunosuppressive treatment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Expérimental: Omeprazole
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Expérimental: Rabeprazole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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In order to measure antisecretory effect, the main outcome criteria of analysis will be the percentage of time with gastric pH above 3 and measured during 24hours following rabeprazole administration in comparison with omeprazole administration.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanislas Bruley des Varannes, MD, CHU de Nantes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2010
Première publication (Estimation)
3 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Rabéprazole
- Oméprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD10/1-P
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