- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01136317
Comparison of Antisecretory Effect of a Single Dose of Rabeprazole 20 mg and Omeprazole 20 mg in Obese Subjects (Oberab)
23 settembre 2010 aggiornato da: Nantes University Hospital
This study aims to determine, in obese subjects, the antisecretory effect of a single dose of placebo, rabeprazole 20 mg and omeprazole 20 mg using 24h gastric pH monitoring, in a prospective, monocentre, randomized manner.
Monitorings are separated between 6 and10 days.
The main outcome criteria of analysis is the percentage of time with gastric pH above 3 during 24hours.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- Chu de Nantes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Helicobacter negative obese subject (BMI 30 to 40),
- 18 to 55 years old,
- normal hepatic biology and morphology (echography)
- Contraceptive methods in women.
Exclusion Criteria:
- Subjects with previous abdominal surgery, with diabetic or immunosuppressive treatment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Omeprazole
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Sperimentale: Rabeprazole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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In order to measure antisecretory effect, the main outcome criteria of analysis will be the percentage of time with gastric pH above 3 and measured during 24hours following rabeprazole administration in comparison with omeprazole administration.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stanislas Bruley des Varannes, MD, Chu de Nantes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Rabeprazolo
- Omeprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD10/1-P
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