- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01142973
L'évolution clinique de la maladie coronarienne dans l'angiographie tomodensitométrique coronarienne multidétecteur (PREDICT)
10 septembre 2010 mis à jour par: Inje University
Rôle pronostique des plaques coronariennes chez les patients suspectés de maladie coronarienne à l'aide de la tomodensitométrie multicoupe (PREDICT)
Type d'étude : Observationnelle Conception de l'étude : Modèle d'observation : Population définie Modèle d'observation : Histoire naturelle Perspective temporelle : Longitudinal Perspective temporelle : Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
L'histoire naturelle des plaques individuelles est inconnue et doit être établie.
L'angiographie par tomodensitométrie multidétecteur (MDCT) est une modalité d'imagerie non invasive utile pour évaluer la plaque coronarienne.
À l'aide de MDCT, les chercheurs étudient de manière prospective la relation entre la présence de plaques coronariennes et les événements cardiovasculaires
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Goyang, Corée, République de
- Recrutement
- Ilsan Paik Hospital
-
Contact:
- Sung Uk Kwon, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-910-7041
- E-mail: prof.mdksu@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
présenter des douleurs thoraciques typiques/atypiques
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée
Critère d'exclusion:
- Rythme cardiaque irrégulier
- Allergie connue au produit de contraste
- Dysfonctionnement rénal
- Retenue de souffle impossible
- Patient atteint de syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires majeurs
Délai: 1 an après le scanner MDCT
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Décès cardiovasculaire, IDM non mortel ou tout accident vasculaire cérébral
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1 an après le scanner MDCT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
toutes causes d'hospitalisation
Délai: 1 an après le scanner MDCT
|
Nécessitant une hospitalisation
|
1 an après le scanner MDCT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Uk Kwon, M.D., Inje univ. ilsan paik hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2010
Première publication (Estimation)
14 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mdksu-mdct-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .