- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01172977
Neurological Complications at Stroke Patients With Diabetes Mellitus (SDM)
21 juin 2011 mis à jour par: Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Neurological Complications at Stroke Patients With Diabetes Mellitus During the First Six Months After a Cerebral Ischemia
It is to be investigated if a correlation exist between the development of the HbA1c value and the complication rate is following a stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The immediate objective of the study is to find out if a correlation between blood sugar control in diabetics and the incidence of complications after a stroke exists.
The study has a high practical importance because any consequences in the treatment of diabetes mellitus can be implemented without affecting costs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bielefeld, Allemagne, 33167
- Evangelisches Krankenhaus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Stroke patients on the Stroke Unit with hyperglycemia with cerebral ischemia within the last 24 hours
La description
Inclusion Criteria:
- Stroke patients on the Stroke Unit with hyperglycemia with cerebral ischemia within the last 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients with intracerebral hemorrhage
- Pregnant patients
- Patients with sensory aphasia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
HbA1c ≤ 7
Stroke patients with mild diabetes mellitus HbA1c ≤ 7
|
HbA1c ≥ 7,5
Stroke patients with severe diabetes mellitus HbA1c ≥ 7,5
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional outcome six months after the cerebral ischemia
Délai: six months
|
Functional outcome for the National Institutes of Health Stroke scale, the Barthel Index and Modified Ranking Scala six months after the cerebral ischemia.
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six months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Additional cerebral ischemia
Délai: six months
|
Additional cerebral ischemia six months after the first cerebral ischemia
|
six months
|
Mortality
Délai: sixt months
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Mortality in the first 6 months after the primary cerebral ischemia
|
sixt months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristian Barzu, MD, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2010
Première publication (Estimation)
30 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EvKB Barzu
- DRKS00000470 (Autre identifiant: German Clinical Trials Register)
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