- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172977
Neurological Complications at Stroke Patients With Diabetes Mellitus (SDM)
21 de junio de 2011 actualizado por: Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Neurological Complications at Stroke Patients With Diabetes Mellitus During the First Six Months After a Cerebral Ischemia
It is to be investigated if a correlation exist between the development of the HbA1c value and the complication rate is following a stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The immediate objective of the study is to find out if a correlation between blood sugar control in diabetics and the incidence of complications after a stroke exists.
The study has a high practical importance because any consequences in the treatment of diabetes mellitus can be implemented without affecting costs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bielefeld, Alemania, 33167
- Evangelisches Krankenhaus
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Stroke patients on the Stroke Unit with hyperglycemia with cerebral ischemia within the last 24 hours
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stroke patients on the Stroke Unit with hyperglycemia with cerebral ischemia within the last 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients with intracerebral hemorrhage
- Pregnant patients
- Patients with sensory aphasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
HbA1c ≤ 7
Stroke patients with mild diabetes mellitus HbA1c ≤ 7
|
HbA1c ≥ 7,5
Stroke patients with severe diabetes mellitus HbA1c ≥ 7,5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Functional outcome six months after the cerebral ischemia
Periodo de tiempo: six months
|
Functional outcome for the National Institutes of Health Stroke scale, the Barthel Index and Modified Ranking Scala six months after the cerebral ischemia.
|
six months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Additional cerebral ischemia
Periodo de tiempo: six months
|
Additional cerebral ischemia six months after the first cerebral ischemia
|
six months
|
Mortality
Periodo de tiempo: sixt months
|
Mortality in the first 6 months after the primary cerebral ischemia
|
sixt months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristian Barzu, MD, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Carrera
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- EvKB Barzu
- DRKS00000470 (Otro identificador: German Clinical Trials Register)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .