- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01191827
fMRI Cholinergic Mechanisms in Schizophrenia
12 mai 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
This study aims to determine how clozapine treatment improves neuronal measures of sensory gating in subjects with schizophrenia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study will use functional magnetic resonance imaging (fMRI) to study patients treated with risperidone, a commonly used neuroleptic that does not improves sensory gating, to those treated with clozapine to determine which brain areas are involved in clozapine's normalization of sensory gating in schizophrenia.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects with schizophrenia
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia
- age 18-60 yrs
Exclusion Criteria:
- claustrophobia
- weight > 250 lbs
- metal in body other than dental fillings
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
rispéridone
|
clozapine
Patients with schizophrenia treated with clozapine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Neuronal Response During Sensory Gating
Délai: Immediate
|
Neuronal response (blood oxygenation level dependent functional magnetic resonance imaging signal, relative to the global mean) during sensory gating.
Sensory gating is defined as the process of filtering out unnecessary environmental stimuli.
|
Immediate
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason R. Tregellas, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Première publication (Estimation)
31 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBB-011-07F
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .