- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01191827
fMRI Cholinergic Mechanisms in Schizophrenia
12 maggio 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
This study aims to determine how clozapine treatment improves neuronal measures of sensory gating in subjects with schizophrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will use functional magnetic resonance imaging (fMRI) to study patients treated with risperidone, a commonly used neuroleptic that does not improves sensory gating, to those treated with clozapine to determine which brain areas are involved in clozapine's normalization of sensory gating in schizophrenia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects with schizophrenia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia
- age 18-60 yrs
Exclusion Criteria:
- claustrophobia
- weight > 250 lbs
- metal in body other than dental fillings
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
risperidone
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clozapine
Patients with schizophrenia treated with clozapine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Neuronal Response During Sensory Gating
Lasso di tempo: Immediate
|
Neuronal response (blood oxygenation level dependent functional magnetic resonance imaging signal, relative to the global mean) during sensory gating.
Sensory gating is defined as the process of filtering out unnecessary environmental stimuli.
|
Immediate
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jason R. Tregellas, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBB-011-07F
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