"Etude de cohorte sur la GRIPPE A/H1N1 pendant la GROSSESSE" (COFLUPREG)
16 avril 2012 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Étude de cohorte pour évaluer l'expression clinique et les conséquences materno-fœtales de la grippe A/H1N1 chez les femmes enceintes
Le but de cette étude est de mesurer l'incidence de l'infection par la grippe A/H1N1 chez la mère et son enfant et d'identifier les déterminants chez les femmes enceintes en période de pandémie dans trois maternités publiques à Paris, France.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
919
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- Maternité Port Royal
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Paris, France
- Maternité Necker-Brune
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Paris, France
- Maternité Saint Vincent de Paul
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Grossesse entre 12 et 35 semaines d'aménorrhée, partant dans l'une des maternités suivantes : Port Royal, Necker, Saint Vincent de Paul
- Fournit un consentement éclairé écrit
- Parle et comprend le français
- Couvert par la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Non couvert par la Sécurité sociale française
- Grippe H1N1 antérieure (documentée virologiquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence de l'infection par le virus de la grippe A/H1N1 chez les femmes enceintes et impact de la grippe sur l'issue de la grossesse.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité du vaccin contre la grippe
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odile Launay, MD, PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2010
Première publication (Estimation)
1 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C09-24
- 2009-015160-34 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .