"Estudio corto sobre la GRIPE A/H1N1 durante el embarazo" (COFLUPREG)
16 de abril de 2012 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudio de cohorte para evaluar la expresión clínica y las consecuencias maternofetales de la influenza A/H1N1 en mujeres embarazadas
El propósito de este estudio es medir la incidencia de la infección por Influenza A/H1N1 en la madre y su hijo e identificar los determinantes en mujeres embarazadas durante el período pandémico en tres maternidades públicas en París, Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
919
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Maternité Port Royal
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Paris, Francia
- Maternité Necker-Brune
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Paris, Francia
- Maternité Saint Vincent de Paul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Embarazo entre 12 y 35 semanas de gestación, acudiendo a alguna de las siguientes maternidades: Port Royal, Necker, Saint Vincent de Paul
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
- Habla y entiende francés.
- Cubierto por la Seguridad Social francesa
Criterio de exclusión:
- No cubierto por la Seguridad Social francesa
- Influenza H1N1 previa (virológicamente documentada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de infección por el virus de la influenza A/H1N1 en mujeres embarazadas e impacto de la influenza en el resultado del embarazo.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad de la vacuna contra la gripe
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Odile Launay, MD, PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C09-24
- 2009-015160-34 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .