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Réseau chinois de thérapie antirétrovirale pédiatrique (CN-PART)

Étude chinoise sur la thérapie antirétrovirale pédiatrique

Il s'agit d'une cohorte observationnelle de patients pédiatriques atteints du VIH en Chine. Les enfants qui reçoivent des médicaments antirétroviraux seront recrutés dans cette étude. Les principaux objectifs sont les suivants : 1. Établir une thérapie antirétrovirale pédiatrique plus simple et plus intelligente en Chine, comprenant à la fois des schémas thérapeutiques de première et de deuxième intention. 2. Étudier la nature, les caractéristiques et les mécanismes de l'immuno-reconstitution chez les enfants infectés par le VIH à partir des données et des échantillons de la cohorte pédiatrique sous traitement antirétroviral. 3. Établir un réseau de science fondamentale et de recherche clinique basé sur la cohorte pédiatrique antirétrovirale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 102206
        • National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China Center for Disease Control and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques infectés par le VIH recevant des médicaments antirétroviraux triples

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'infection par le VIH
  • recevant des trithérapies antirétrovirales

Critère d'exclusion:

  • état clinique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients pédiatriques sous TAR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les résultats immunologiques et virologiques
Délai: 2016
2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2010

Première publication (Estimation)

29 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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