- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01210924
Réseau chinois de thérapie antirétrovirale pédiatrique (CN-PART)
28 mars 2018 mis à jour par: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Étude chinoise sur la thérapie antirétrovirale pédiatrique
Il s'agit d'une cohorte observationnelle de patients pédiatriques atteints du VIH en Chine.
Les enfants qui reçoivent des médicaments antirétroviraux seront recrutés dans cette étude.
Les principaux objectifs sont les suivants : 1.
Établir une thérapie antirétrovirale pédiatrique plus simple et plus intelligente en Chine, comprenant à la fois des schémas thérapeutiques de première et de deuxième intention.
2. Étudier la nature, les caractéristiques et les mécanismes de l'immuno-reconstitution chez les enfants infectés par le VIH à partir des données et des échantillons de la cohorte pédiatrique sous traitement antirétroviral.
3. Établir un réseau de science fondamentale et de recherche clinique basé sur la cohorte pédiatrique antirétrovirale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 102206
- National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China Center for Disease Control and Prevention
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques infectés par le VIH recevant des médicaments antirétroviraux triples
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'infection par le VIH
- recevant des trithérapies antirétrovirales
Critère d'exclusion:
- état clinique instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients pédiatriques sous TAR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les résultats immunologiques et virologiques
Délai: 2016
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2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric treatment 2010
- 2008ZX10001-007 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese Ministory of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .